FORMULA:

Cada comprimido recubierto contiene:
Lactato de magnesio ............................... 308,3 mg
(Equivalente a 37 mg de Mg++)
Vitamina E acetato 50 % ......................... 400,0 mg
(Equivalente a 200 mg de Vit. E acetato)
Excipientes (Povidona, Croscarmelosa sódica, Celulosa microcrstalina, Hidroxipropilmetilcelulosa, Hidroxipropilcelulosa,Laca alumínica azul brillante, Laca alumínica amarillo de quioleína, Dióxido de Titanio, Talco, Polietilenglicol 400) c.s. SIN AZUCAR.

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ACCIóN TERAPEUTICA:

Suplementación de magnesio y vitamina E.

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INDICACIONES:

Profilaxis y tratamiento de estados de deficiencia de magnesio y vitamina E.

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CARACTERíSTICAS FARMACOLóGICAS:

El magnesio es necesario para el funcionamiento de mas de 300 enzimas incluídas varias de la gucólisis y ciclo de Krebs, adenilatociclasa (la cual forma AMP cíclico) y varias reacciones de fosfatasas en la síntesis de proteínas y ícidos nucleicos.

El magnesio es también necesario para muchos procesos importantes entre los que se cuentan la transmisión y actividad neuromuscular, la mineralización ósea y la función de hormona paratiroidea (parathormona). Ademís, la homeostasis del calcio es dependiente del magnesio y a menudo la hipomagnesemia es acompañada por hipocalcemia. También se encuentra frecuentemente hipokalemia con la hipomagnesemia, posiblemente debido a que la deficiencia de magnesio aumenta la excreción renal o afecta la bomba de sodio-potasio.

La vitamina E es un elemento nutricional esencial. Como antioxidante, en conjunción con el selenio de la dieta, la vitamina E eprotege los ícidos grasos poliinsaturados en las membranas y otras estructuras celulares del ataque de los radicales libres y protege a los glóbulos rojos contra la hemólisis. La protección contra el daño por radicales de oxígeno parece ser importante para el desarrollo y mantenimiento de la función nerviosa y muscular. Además, la vitamina E actúa como cofactor en varios sistemas enzimáticos.
Con respecto a la farmacocinética del magnesio (vía oral) aproximadamente el 35 al 45% es absorbido a través del yeyuno e íleon.
Algo de magnesio también es reabsorbido de la bilis y de los jugos pancreático e intestinal. La absorción del magnesio es interferida
por dietas con alto contenido de grasas o los síndromes de malabsorción de grasas. Aproximadamente el 30% del magnesio es ligado
intracelularmente a proteínas y fosfatos ricos en energía.

Su acumulación se verifica principalmente en hueso, músculo esquelético, riñón, hígado y corazón ; pequeñas cantidades se encuentran en el fluído extracelular y los eritrocitos.

El tiempo hasta la concentración pico es de aproximadamente 4 horas y su duración de acción de 4 a 6 horas (siempre administrado pro via oral). Su eliminación es renal y fecal.

Por su parte, y en referencia a la cinética de la vitamina E, la misma se absorbe en un 50 a 80% del tracto gastrointestinal (duodeno) requiriéndose la presencia de sales biliares, grasas provenientes de la dieta y función pancreítica normal para una eficiente absorción. En la sangre la vitamina E se ligas a las betalipoproteínas y se acumula en todos los tejidos, especialmente los tejidos grasos.
Sufre biotransformación hepítica y excreción biliar y renal.

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POSOLOGíA / MODO DE ADMINISTRACIóN:

La dosis sugerida, salvo mejor criterio médico, es de 1 ó 2 comprimidos, dos veces por día, después de las comidas.

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CONTRAINDICACIONES:

> Hipersensibilidad a algunos de los componentes.

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PRECAUCIONES:

>Hipoprotrombinemia debido a déficit de vitamina K (puede ser agravado por dosis de vitamina E mayores de 400 U/día).
> Deterioro severo de la función renal (puede ser necesaria la reducción de la dosis de magnesio).
> Interacciones:

- fosfato sódico celulósico/edetato disódico : el uso concomitante con suplementos con magnesio puede producir ligadura con estos
compuestos. No se deben ingerir suplementos con magnesio dentro de una hora de haberse administrado fosfato sódico celulósico o edetato disódico.

- compuestos digitílicos : el uso concurrente con suplementos de magnesio puede inhibir la absorción, posiblemente disminuyendo las concentraciones plasmíticas de digital.

- etiodronato : el uso concurrente con suplementos de magnesio puede alterar la absorción del etidronato oral. No deben ingerirse
suplementos con magnesio dentro de las 2 horas de haberse administrado etidronato oral.

- otras preparaciones conteniendo magnesio tales como antiícidos o laxantes : el uso concomitante con suplementos con magnesio
puede causar toxicidad especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

- misoprostol : el uso simultíneo con suplementos de magnesio puede agravar la diarrea inducida por misoprotol.

- sodio poliestirene, sulfonato : el uso concurrente con suplentos de magnesio no es recomendado ya que puede producrise ligadura de ambos compuestos.

- tetraciclinas : el uso oral de estos antibióticos y suplementos que contengan magnesio no es recomendado ya que puede producirse ligadura de ambos compuestos.

- anticoagulantres cumarínicos o derivados indandiónicos : su uso simultíneo con dosis de vitamina E mayores de 400 U/día debería
evitarse para prevenir una posible respuesta hipoprotrombinémica.

- colestiramina, colestipol o aceite mineral : pueden interferir la absorción de vitamina E.

- suplementos con hierro : pueden aumentar los requerimientos diarios de vitamina E (puede ser necesario ajustar la dosis).

- vitamina A : la vitamina E puede facilitar la absorción, el depósito hepítico, la utilización y reducir la toxicidad de la vitamina A.
Dosis excesivas de Vitamina E pueden depletar los depósitos de vitamina A.

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ADVERTENCIAS:

> Hipoprotrombinemia debido a déficit de vitamina K (ver PRECAUCIONES) · Cuidado en pacientes con deterioro severo de la función
renal (ver PRECAUCIONES).

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REACCIONES ADVERSAS:

Es en general muy bien tolerado ; en raros casos pueden aparecer :
- diarrea
- visión borrosa
- níuseas
- calambres abdominales
- cansancio o debilidad inusual
- cefalea
- vértigo

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SOBREDOSIS:

Ante una sobredosis accidental o intencional comunicarse con urgencia a su médico y/o llame a los centros de toxicología :
(01) 962-6666, (01) 962-2247, (01) 658-7777.

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PRESENTACION:

Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos.

ESTE MEDICAMENTO DEBE SER USADO EXCLUSIVAMENTE BAJO PRESCRIPCION Y VIGILANCIA MEDICA Y NO PUEDE
REPETIRSE SIN NUEVA RECETA.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO.

ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL. CERTIFICADO Nº 46.933

Mayor información solicitarla al representante de Temis Lostaló, al Dpto.de Información Científica:
0800-321-5555 o a info@totalmagnesiano.com

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